El Sintrom tiene los días contados

BILBAO. Un nuevo anticoagulante oral para la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular y para el tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa ya está disponible en el Estado español. Se trata de rivaroxaban. “Nos encontramos ante una auténtica revolución en el ámbito de la medicina cardiovascular”, reconoció el doctor José Ramón González-Juanatey, presidente de la Sociedad Española de Cardiología y jefe de servicio de área en el Complejo Hospitalario Universitario de Santiago, en la presentación el miércoles en Barcelona del nuevo fármaco que liberará a los pacientes de la esclavitud del popular Sintrom.

Las dos nuevas indicaciones del fármaco se suman a la ya disponible desde 2009, la prevención de tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla, y convierte al rivaroxaban en el único anticoagulante oral disponible en el Estado con tres indicaciones autorizadas.

Los pacientes con fibrilación auricular (FA) llevaban más de cinco décadas tomando los mismos fármacos para evitar que un trombo les provoque un grave ictus: los antagonistas de la vitamina K, unos anticoagulantes representados por la warfarina o el acenocumarol, cuyo principio activo puede no ser conocido, pero sí su nombre comercial: el popular Sintrom. Un medicamento que salva muchas vidas, pero que también da muchos problemas a los pacientes, ya que su control es bastante complicado.

ENVEJECIMIENTO

La fibrilación auricular es la arritmia cardiaca más frecuente y afecta a más de 6 millones de personas en Europa y alrededor de 650.000 en el Estado. Las personas con FAtienen cinco veces más riesgo de sufrir un ictus que el resto de la población y la prevalencia de esta patología aumenta a medida que avanza el envejecimiento de la población. Además, el ictus es una de las principales causas de discapacidad grave a largo plazo. Discapacidades que incluyen parálisis, dolor, pérdida del habla y entendimiento, trastorno de la memoria, pensamiento y procesos emocionales. Y el ictus es responsable de una de cada 18 muertes.

El reto científico desde hace años era la búsqueda de un fármaco tan eficaz como el Sintrom pero sin sus limitaciones y que liberara al enfermo de la sujeción de los ajustes de las dosis. Las investigaciones se centraban en hallar medicamentos más seguros para evitar riesgos de hemorragia, sobre todo intracraneal. “Este momento ha llegado”, apuntó con rotundidad Juanatey. “En realidad se trata de una nueva familia de fármacos al que ahora se suma el rivaroxaban de Bayer, el segundo en su género, aunque en breve aparecerá otro”, añadió.

OTRAS OPCIONES

En el Estado español cerca de un millón de personas necesitan Sintrom; en Euskadi, los pacientes que están en tratamiento con este anticoagulante oscilan entre 50.000 y 70.000. Frente a los clásicos fármacos, los nuevos tienen la gran ventaja de que el paciente ve como mejora su calidad de vida y el especialista gana en seguridad, ya que un porcentaje elevado de personas no son tratadas por el temor a los efectos secundarios. Según los especialistas, actualmente si no se indican más anticoagulantes es porque el cociente riesgo-beneficio no es favorable. Pero si los médicos cuentan con un fármaco que haga que ese riesgo sea menor, cabe la posibilidad de que se anticoagule a más gente, reconocen.

Y es que se calcula que solo al 51% de los pacientes con fibrilación auricular se les administra anticoagulantes. Para los especialistas, con la nueva batería de fármacos, el avance en la prevención del infarto cerebral será todavía mayor, ya que se podrá suministrar el tratamiento a más enfermos. Se refieren principalmente a la gente mayor. A menudo el médico –por temor a posibles hemorragias– no les recetaba el fármaco, “al no tener la seguridad de que fuese a tomar las dosis correcta o que realizara los controles pertinentes”, reconocen.

“Las principales ventajas de son su administración oral, el inicio rápido de acción, la anticoagulación predecible sin necesidad de controlar de manera rutinaria los parámetros de la coagulación ni la función renal, la no necesidad de ajustes frecuentes de dosis, el bajo riesgo de interacciones farmacológicas y la ausencia de restricciones en la dieta”, explicó el doctor Manel Monreal Boche, presidente de la Fundación para el Estudio de la Enfermedad Tromboembólica en el Estado. “Se trata de ofrecer a médicos y pacientes una terapia cómoda y eficaz contra la trombosis en la prevención de ictus y tratamiento de la trombosis venosa profunda”, añadió Estiarte.

OTRAS INDICACIONES

La Agencia Española del Medicamento ha aprobado dos nuevas e importantes indicaciones para este fármaco: la prevención del ictus para pacientes con fibrilación auricular y el tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa. “Es una buena noticia para las personas con riesgo de sufrir consecuencias devastadoras de estos eventos tromboembólicos”. Estas dos nuevas indicaciones