La Administración de Alimentación y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado la primera píldora anticonceptiva que elimina indefinidamente los periodos menstruales femeninos, informó hoy la agencia estatal.
La nueva píldora, que se llama Lybrel y que estará a la venta a partir de julio, es la primera de este tipo y para uso continuado que recibe la aprobación de la FDA, según el comunicado de prensa hecho público ayer por la administración estadounidense.
Se trata de un envase que contiene 28 pastillas, todas ellas con una dosis baja de hormonas, en contraposición a otras píldoras anticonceptivas del mercado que contienen 21 píldoras reales y siete comprimidos de placebo, que se toman mientras la mujer está con el periodo de menstruación.
Según la FDA, la ventaja de Lybrel es que las mujeres no tendrán la regla mientras estén bajo su tratamiento, pero sin embargo señalaron la posibilidad de que se produzcan hemorragias inesperadas en cualquier momento del ciclo menstrual.
"Las mujeres que utilicen Lybrel no menstruarán, pero podrán experimentar hemorragias inesperadas y no planificadas", dice el comunicado.
Sin embargo, la FDA matiza que esta incidencia parece disminuir cuanto más tiempo se lleva bajo el tratamiento y en el último mes del estudio "el 59 por ciento de las mujeres que tomaron Lybrel durante un año no tuvieron ningún tipo de hemorragia".
Estudio Para someter a prueba el producto, la FDA realizó dos estudios de un año de duración cada uno entre 2.400 mujeres con edades comprendidas entre los 18 y los 49 años.
Otra de las desventajas que señala la administración estadounidense es que al no tener la regla cada mes, las mujeres que tomen esta novedosa píldora encontrarán más dificultades para determinar si se han quedado embarazadas, puesto que la protección contra el embarazo de cualquier anticonceptivo oral no es del cien por ciento. "Las mujeres tendrán que someterse a pruebas de gestación si creen que pueden estar embarazadas", aclara el texto.
efectos LA FDA recordó también en el comunicado que los posibles efectos secundarios de Lybrel son los mismos asociados con el resto de píldoras de control de natalidad, tales como el aumento de posibilidades de sufrir coágulos de sangre, embolias o ataques cardiacos.
El laboratorio Wyeth, promotor de esta píldora y con sede en el estado de Nueva Jersey (EE.UU.), no ha desvelado aún cuál será el precio de este nuevo método anticonceptivo, el primero que protege contra el embarazo al tiempo que suspende la menstruación.
Antes que Lybrel se habían creado píldoras anticonceptivas en EE.UU. que acortan los períodos de menstruación a tres días, como Yaz y Loestrin; y otras como Seasonique, que reducen a cuatro el número de períodos menstruales al año. La mayoría de las píldoras anticonceptivas contienen una combinación de hormonas (estrógeno y progesterona) para evitar la ovulación (la liberación de un óvulo durante el ciclo mensual). Si una mujer no ovula, no puede quedar embarazada, porque no hay un óvulo para fertilizar.
Un tipo de píldora anticonceptiva, conocida como la minipíldora, contiene únicamente progesterona. Si bien la progesterona sola puede evitar la ovulación, es posible que esto no ocurra todos los meses en forma confiable. La minipíldora también trabaja engrosando la mucosa que rodea el cuello del útero, lo cual evita que el esperma ingrese en el útero. Como también afecta el recubrimiento del útero, si se fertiliza un óvulo, éste no puede sujetarse a la pared del útero.
La píldora combinada viene en envases para 21 o para 28 días. Se toma una píldora de hormona por día, aproximadamente a la misma hora, durante 21 días. |
